Un antiviral oral inédito para el herpes que no responde a los tratamientos clásicos

Lo cuento desde la mesa de un médico clínico amigo, con la pregunta todavía latiendo: qué se le ofrece hoy a un paciente inmunocomprometido cuando las lesiones por herpes simple no aflojan ni con aciclovir, ni con valaciclovir, ni con famciclovir. La respuesta, hasta hace muy poco, era bajar a dos antivirales intravenosos, el foscarnet y el cidofovir, que son efectivos pero exigen internación o centros especializados, y que cargan toxicidad renal. Por eso la decisión que tomó la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA por sus siglas en inglés, el 9 de octubre importa y mucho: aprobó el pritelivir, que se venderá bajo el nombre comercial HOVILPRI, el primer antiviral oral con un mecanismo de acción nuevo contra el herpes simple en casi treinta años.

Para entender por qué esto cambia el escenario conviene repasar qué pasa con el virus del herpes simple, conocido como HSV por su sigla en inglés. En la mayoría de las personas es una molestia llevadera, lesiones que aparecen y se van. Pero en quienes tienen las defensas debilitadas, por un trasplante de órgano, por vivir con VIH o por estar transitando tratamientos oncológicos, la infección se vuelve crónica, las heridas no cicatrizan y, peor todavía, las cepas pueden volverse resistentes a todo lo que hay en la farmacia. Para ese grupo llegó la novedad.

Una pastilla que ataca donde las demás no llegan

Lo que distingue al pritelivir del resto es su punto de ataque, y ahí está la clave para explicar por qué sirve donde los otros fallan. Los antivirales clásicos contra el HSV necesitan que una enzima del propio virus los active antes de bloquear su reproducción. El pritelivir, en cambio, va directo contra una proteína distinta, llamada helicasa-primasa, que el virus usa para copiar su material genético. Como no depende de esa enzima, conserva fuerza sobre las cepas que se hicieron resistentes. Es, en criollo, cambiar la cerradura por la que se entra al virus.

Los números del estudio que respaldó la aprobación

• El estudio pivotal se llama PRIOH-1 Parte C, reclutó 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones de HSV resistentes o que no respondían a los tratamientos estándar.
• El 62,7 por ciento de quienes recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, contra el 34 por ciento del grupo tratado con las alternativas disponibles.
• La FDA otorgó al mismo tiempo tres designaciones regulatorias que reserva para medicamentos que atienden necesidades graves sin solución adecuada: Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review.
• Es la primera vez que un fármaco contra el HSV recibe las tres categorías a la vez, según la documentación presentada por la compañía.
• El medicamento fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana, y apunta a cubrir un área donde hace décadas no aparecía nada nuevo.

La aprobación, vale aclararlo, no es para cualquier paciente con herpes. Está pensada específicamente para adultos inmunocomprometidos cuyas lesiones mucocutáneas por HSV, es decir las que afectan la piel y las mucosas, no cedieron frente a los tres antivirales orales de primera línea. Para el resto de la población, con un sistema inmune funcionando dentro de parámetros normales, los medicamentos que ya existen siguen siendo la opción correcta y suficiente. El pritelivir llega para un nicho chico pero crítico, que hasta ahora dependía de drogas intravenosas con efectos adversos serios.

“Cuando los antivirales clásicos dejan de servir, hasta ahora no había opción oral. Tenerla cambia de manera concreta la vida de personas que viven con lesiones que no cicatrizan y que muchas veces están además pasando por un trasplante, por un tratamiento oncológico o por el avance del VIH.”especialista en infectología consultado por este portal

Quedan varios capítulos abiertos que habrá que mirar de cerca. La FDA aprobó el fármaco, pero todavía no se comercializa de forma masiva y el precio, un punto sensible en medicamentos de este tipo, no fue difundido oficialmente por la compañía. Tampoco hay datos sobre disponibilidad en Argentina ni sobre eventuales acuerdos con obras sociales o prepagas, algo que en nuestro país define el acceso real más que cualquier aprobación internacional. La comunidad médica local, sobre todo los infectólogos que atienden a personas trasplantadas y con VIH, pidió empezar a discutir protocolos de uso y criterios de prescripción para cuando el producto llegue, si es que llega. Y a la espera de eso, la novedad deja una certeza: en casi treinta años, por primera vez, el herpes resistente tiene una pastilla propia.